Går du med tanker om at importere og sælge kosmetiske produkter på det danske eller europæiske marked? Så skal du være opmærksom på, at du skal opfylde en række krav og lovgivninger, før dine produkter kan markedsføres og sælges.
Lovgivningen er med til at sikre, at forbrugerne trygt kan anvende dine produkter uden at stille spørgsmålstegn ved sikkerheden af dem.
Kosmetik - det er læbestift, mascara og øjenskygger. Sådan tænker mange, når der tales om kosmetik. Men faktisk er det meget mere. Ifølge kosmetikforordningen, som er den gældende lovgivning på området, er kosmetik defineret som;
"Ved kosmetiske produkter forstås erhvert stof eller enhver blanding, der er bestemt til at komme i kontakt med dele af det menneskelige legemes overflade (hud, hovedhår og anden hårvækst, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og mundens slimhinder, udelukkende eller hovedsageligt med henblik på at rense og parfumere dem, at ændre deres udseende, at beskytte dem, holde dem i god stand eller korrigere kropslugt"
Derfor inkluderer betegnelsen "kosmetik" en lang række produkter, som stort set alle bruger hver dag. Det er produkter som tandpasta, shampoo, deodoranter, babyprodukter, barberskum, solcreme, hårfarve, håndsæbe og selvfølgelig de dekorative make-up produkter og parfurme. Alle disse produkter er underlagt en skrap lovgivning, der sikrer, at forbrugerne trygt kan bruge dem.
Før du kaster dig ud i at forhandle kosmetiske produkter, skal du først finde ud af om din virksomhed er "Ansvarlig person" eller "Distributør". Der er forskellige krav til de to typer af roller, og derfor er det vigtigt, at få afklaret hvilken rolle din virksomhed har.
I henhold til kosmetikforordningen skal alle kosmetiske produkter have en såkaldt ansvarlig person. En ansvarlig person er:
Som ansvarlig person er du forpligtet til at udarbejde og opbevare et såkaldt dossier for alle de produkter, du markedsfører og sælger. Et dossier skal blandt andet indeholde:
Ifølge kosmetikforordningen må et kosmetisk produkt kun markedsføres i EU, hvis der er udpeget en ansvarlig person. Den ansvarlige person skal være etableret indenfor EU. I nogle tilfælde kan der dog være flere ansvarlige personer for det samme produkt, hvis der eksempelvis er flere virksomheder, som uafhængigt af hinanden importerer et produkt fra et ikke EU-land.
Det er muligt at uddelegere opgaven som ansvarlig person så længe der foreligger en skriftlig aftale, der bekræfter, at vedkommende er ansvarlig person.
For at være sikker på, at kosmetiske produkter er sikre for menneskers sundhed, når de anvendes under normale og forudseelige forhold, skal den ansvarlige person dokumentere produktets sikkerhed ved at udarbejde en sikkerhedsvurdering.
Kosmetikforordningen stiller krav om, at den person der udfører sikkerhedsvurderingen og skriver under på rapporten, har en akademisk grad inden for toksikologi, farmakologi, medicin eller lignende. Dokumentation for vedkommendes uddannelse og baggrund skal vedlægges sikkerhedsrapporten.
En sikkerhedsrapport består blandt andet af en toksikologisk vurdering af hvert enkelt stof/ingrediens ved at identificere den relevante NOAEL (No Observable Adverse Effect Level), vurdering af hudabsorption, eksponering, beregning af sikkerhedsmargen, vurdering af mikrobiologisk kvalitet, potentielle interaktioner med andre ingredienser osv.
Kosmetik- og hygiejnebranchen udfører ikke sikkerhedsvurderinger af kosmetiske produkter, men vi hjælper dig gerne med at finde en konsulent, som kan løse opgaven for dig.
Miljøstyrelsen har udarbejdet tre fiktive eksempler på sikkerhedsvurderinger, der kan hjælpe virksomheder med at forstå, hvordan en sikkerhedsvurdering udføres.
Du kan finde de tre eksempler her
En distributør er:
Ifølge kosmetikforordningen stilles der følgende krav til distributører af kosmetike produkter i EU:
Vil du vide mere om, hvilke krav der stilles, kan også du læse mere på Miljøstyrelsens hjemmeside Kosmetikregler.dk
Som medlem af Kosmetik- og hygiejnebranchen har du altid mulighed for at henvende dig med spørgsmål vedrørende kosmetikforordningen og lovgivingen. Vi hjælper dig med at forstå de mange regler på området, og hvad du skal være opmærksom på som producent, importør eller distributør af kosmetiske produkter.